研發概述
科學顧問
中國醫藥行業正在從低端仿制藥的研制和生產,以及廉價原料藥出口,逐步轉型為以自主研發為驅動力的創新藥研發和生產。先聲藥業在新形勢下,在整合各企業研發隊伍的基礎上,于2004年成立了先聲藥業藥物研究院,始終堅持以創新型藥物研發為導向,采用“仿創結合,以創為主”的研發策略,在抗腫瘤、中樞神經系統、抗炎鎮痛、抗感染以及心腦血管疾病領域,聚焦臨床需求,為廣大病患提供更加有效的治療藥物和治療手段。

先聲藥物研究院現已擁有南京總部研發基地20000平米,超過1億元的儀器設備,研究院總計206人,海歸12人,博士28人,碩士90人,形成國內醫藥企業中功能齊全、布局合理、規模領先的企業研發機構。

2009年,我們的蒙脫石散原料和制劑先后順利通過歐盟GMP認證并出口歐洲,大大提升了“先聲制造”的品質水平。我們正在按CGMP、EUGMP改造三個生產廠,全面對接國際標準。

先聲藥業最近7年來年研發投入占銷售額的8%-10%,研發累計投入逾16億元。先聲藥業在研發方面出色的產出和布局,被評為“2016年中國醫藥研發產品線最佳工業企業”。目前已承擔“重大新藥創制科技重大專項”等國家級項目19項,省市級項目51項。截止2015年底,共申請發明專利317項,其中授權123項;申請PCT及海外發明專利49項,其中海外授權17項。有20個創新藥物項目處于研發的不同階段。

榮譽和政府認證平臺:
·2003 年獲準設立國家企業博士后工作站;
·2005年經5部委局批準認定為“國家認定企業技術中心”;
·2008年被江蘇省科技廳批準設立“江蘇省抗腫瘤分子靶向藥物研究重點實驗室”;
·2009年被認定為“國家高新技術企業”;
·2009年獲準設立“江蘇省企業院士工作站”;
·2010年與江蘇恒瑞醫藥、中科院上海藥物所等聯合申報獲得科技部批準,成立“抗腫瘤藥物技術創新產學研聯盟”,同年被科技部批準為“先聲藥業企業創新藥物孵化基地”。
·2015年獲得科技部批準建立“轉化醫學與創新藥物國家重點實驗室”,重點實驗室以疾病相關生物標志物指導創新藥物研發,致力于提高創新藥研發成功率。

從封閉式創新到開放式創新,先聲藥業目前已經對研發模式進行了全新的嘗試。近年來,先聲藥業開始通過專利許可、共享權益等方式引入國際合作項目,積極探索多種國際合作模式,提升國際化研發能力。先聲藥業與美國Apexigen公司聯合開發全球領先的抗VEGF人源化單克隆抗體藥物;與國際著名生物制藥企業百時美施貴寶公司共同研發抗腫瘤藥物;雙方攜手開發用于治療類風濕性關節炎的皮下注射生物藥物阿巴西普針劑,目前已進入臨床研究階段。先聲藥業已于2011年著手布局國際化道路,同年先聲藥業駐美國分公司成立,已先后在新澤西、波士頓、舊金山成立辦公室,成功接待國內醫院專家和組織國際學術交流活動,通過和國際領先企業的交流合作,逐步提升企業規?;滤幯芯块_發能力和國際競爭力。

作為先聲人,我們將“讓患者早日用上更好藥物”作為我們終身從事的事業,為了實現這樣的事業追求,我們正在組織和凝聚更多創新資源,知難而行,不懈前進。

© Copyright 2016 江蘇先聲藥業有限公司 版權所有 All Rights Reserved.
免费的黄色网站